医药，工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法研究:目的通过探讨医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法,提出用移动巡检的方法来解决工作实践中测试结果出现假阴性判断的情况,为有关工作提供参考。方法按GB/T16292-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法进行检测,有测试结果出现假阴性判断的情况,结合国内外悬浮粒子测试经验,探讨医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试的方法。结果与结论在面积较大、狭长的乱流洁净室(区),悬浮粒子测试用移动巡检的方法,结果更有代表性,较能真实反映洁净室(区)的悬浮粒子状况。
从国家质量监督检验检疫总局网站了解到：于2010年9月2日发布的“GB/T16292~16294-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌、沉降菌测试方法”于2011年2月1日起实施。其标准号及对应的中文标准名称及相关内容如下：
标准号 中文标准名称
GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
代替国标号：GB/T16292-1996
主管部门：国家食品药品监督管理局
归口单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：上海市食品药品包装材料测试所
GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
代替国标号：GB/T16293-1996
主管部门：国家食品药品监督管理局
归口单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：海市食品药品包装材料测试所、中国药品生物制品检定所检验中心
GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
代替国标号：GB/T16294-1996
主管部门：国家食品药品监督管理局
归口单位：国家食品药品监督管理局
起草单位：上海市食品药品包装材料测试所、中国药品生物制品检定所检验中心